El Global Madrid | jueves, 13 de septiembre de 2018 h |

La Comisión de Medio Ambiente, Salud y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo (ENVI) ha aprobado con 40 votos a favor, 3 en contra y 2 abstenciones, el informe de la eurodiputada socialista Soledad Cabezón sobre la propuesta de Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés). El informe finalmente aprobado ‘descafeína’ la obligatoriedad del reglamento, permitiendo evaluaciones adicionales si algún país considera que sus necesidades no se ven suficientemente atendidas.

La propuesta de reglamento pretende evitar la duplicación de las evaluaciones nacionales para determinar el valor añadido de un medicamento y ayudar a los países de la UE a tomar decisiones sobre los precios y el reembolso. Su aprobación por ENVI es, según Soledad Cabezón, “un paso más” para mejorar el acceso a los medicamentos de los pacientes en la Unión Europea. “En él se establece un sistema para toda la UE con criterios armonizados para evaluar las nuevas tecnologías sanitarias. Se trata de una herramienta fundamental para la sostenibilidad de los sistemas de salud”, ha dicho la eurodiputada.

El nuevo procedimiento, según la ponente del informe de ENVI, será más riguroso y dará seguridad a los Estados para tomar decisiones. “Hemos defendido el rigor científico, la objetividad y la transparencia de la metodología y del procedimiento de evaluación, que son fundamentales para crear confianza en el sistema. Los Estados miembros contarán con la información necesaria sobre el valor terapéutico añadido de las nuevas medicinas y productos sanitarios, y esto les ayudará en la toma de decisiones”, ha asegurado.

Soledad Cabezón se ha mostrado satisfecha por la inclusión final de los productos sanitarios dentro del ámbito de aplicación del reglamento. “Ese ha sido uno de los caballos de batalla. Pese a la reticencia inicial de la mayoría de grupos políticos, hemos conseguido incluirlos estableciendo un periodo transitorio más extenso. Ahora seguiremos trabajando para salvar los posibles escollos que puedan surgir durante las negociaciones que aún quedan por delante”, ha concluido.

El próximo paso que tendrá que superar el reglamento de cooperación en HTA será la votación en el Pleno de la Eurocámara, prevista para la sesión del 1 al 4 de octubre, en Estrasburgo.