Vertex Pharmaceuticals ha anunciado el acuerdo que ha alcanzado sobre el precio y el reembolso de lumacaftor/ivacaftor, registrado con el nombre de Orkambi, con la Federación Federal Alemana de Seguros Estatutarios para la Salud (GKV-SV). Se trata del primer fármaco que trata la causa subyacente de la fibrosis quística (FQ) en personas de doce años y mayores con dos copias de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana (CFTR) en esta enfermedad. El anuncio se ha realizado tras el examen exhaustivo del beneficio del fármaco llevado a cabo por el Comité Conjunto Federal Alemán (G-BA), que ha reconocido el “considerable beneficio adicional” de Orkambi para personas afectadas de FQ con dos copias de la mutación F508del.
“Nos complace que las autoridades de Alemania hayan aprobado el reembolso de Orkambi para todos los pacientes para los que está indicado este fármaco. El precio reembolsado representa un reconocimiento del valor clínico de Orkambi y de la necesidad de la inversión continuada de Vertex en la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos para los dos de cada tres pacientes con fibrosis quística que aún carecen de tratamiento específico dirigido a la causa subyacente de su subtipo de enfermedad”, ha explicado el vicepresidente de Asuntos Médicos Internacionales de Vertex, David Gillen. Además de en Alemania, Orkambi también está disponible en Estados Unidos, Austria y Francia para los pacientes de fibrosis quística con indicación para este fármaco. Asimismo, Vertex sigue manteniendo conversaciones para lograr el reembolso en muchos otros países con el fin de poner este fármaco a disposición de todas las personas que se pueden beneficiar de este importante medicamento. A principios de diciembre, recibió el premio Drug Discovery of the year por parte de la Sociedad Británica de Farmacología, así como el premio Prix Galien en Francia, que se otorga al fármaco más prometedor de 2016 para el tratamiento de enfermedades poco frecuentes.
