Novartis ha anunciado que su medicamento Rydapt (midostaurina), ha recibido la aprobación del precio y la financiación dentro del Sistema Nacional de Salud. El fármaco es un inhibidor oral de múltiples quinasas incluyendo FLT3 y KIT, siendo la primera terapia dirigida aprobada en España para pacientes con LMA de nuevo diagnóstico con mutación FLT3 candidatos a quimioterapia intensiva y la única terapia para los tres tipos de MS avanzada, dos tipos de enfermedades hematológicas malignas y con pocas opciones de tratamiento hasta la fecha, y cuyos pacientes tienen una esperanza de vida muy limitada. Cabe destacar que es el primer tratamiento novedoso que se genera para LMA en los últimos 25 años.
Rydapt ha sido incluido en el SNS para tratar a pacientes adultos con LMA de nuevo diagnóstico con mutación FLT3, en combinación con quimioterapia de inducción estándar (daunorubicina y citarabina), y de consolidación (altas dosis de citarabina).
El fármaco también ha sido aprobado en monoterapia para casos de pacientes adultos con mastocitosis sistémica agresiva (MSA), mastocitosis sistémica con neoplasia hematológica asociada (MS-NHA) o leucemia de mastocitos (LM). Además, Rydapt es la única terapia para MSA aprobada en la Unión Europea.
José Marcilla, director general de Novartis Oncology en España, ha manifestado que “hoy hacemos llegar a los pacientes una gran innovación terapéutica, Rydapt (midostaurina), para dos tipos de enfermedades muy difíciles de tratar hasta la fecha. Nos encontramos ante una excelente noticia para unos pacientes con importantes necesidades no cubiertas y para quienes seguiremos trabajando más allá del descubrimiento de nuevas terapias”.
