La patronal de la industria de genéricos y biosimilares europea, Medicines for Europe, celebró la propuesta de la Comisión Europea de realizar un ajuste específico de las normas de propiedad intelectual, aunque mostraron su preocupación al ver que la propuesta no aborda completamente los efectos no intencionales del reglamento SPC. En concreto piden que las compañías puedan fabricar desde el día 1 tras la expiración del SPC. La aprobación de esta propuesta (denominada habitualmente cláusula Bolar) permitiría fabricar en Europa productos protegidos en la eurozona pero cuya patente haya expirado en algunos países del exterior. Con la aprobación de esta normativa la patronal asegura que se crearían entre 20.000 y 25.000 puestos de trabajo adicionales en toda Europa hasta 2025 y se produciría un incremento en las ventas netas de entre 7.300 y 9.500 millones de euros para el mismo periodo
Además, explican, el borrador dan un efecto práctico limitado para las PYMES que, dice, esperan beneficiarse de esta oportunidad. Los legisladores (Parlamento y Consejo), explica la patronal, ahora tienen la posibilidad de mejorar la propuesta de la Comisión al incluir la fabricación para el «día 1 de lanzamiento» y corregir las anomalías que limitan su uso efectivo para las PYME. Marc Alexander Mahl, presidente de Medicines for Europe comentó: “el lanzamiento de la propuesta legislativa de exención de fabricación de SPC es un paso muy positivo para crear puestos de trabajo de fabricación en Europa y aumentar la competitividad al permitir que las empresas de la UE compitan en igualdad de condiciones; sin embargo, esta propuesta debería permitir a las empresas, especialmente a las PYME, prepararse para el ‘día 1 de lanzamiento’ después del vencimiento en Europa”.
