La farmacéutica Bayer acaba de anunciara que la agencia norteamericana de medicamentos, FDA, ha aceptado la solicitud de nuevo medicamento (NDA) presentada por su socio Loxo Oncology y concedió Priority Review para larotrectinib. Este fármaco interrumpe la actividad de las proteínas TRK causada por una alteración, conocida como fusión, en una familia de genes denominados NTRK. La FDA ha establecido una fecha de acción objetivo del 26 de noviembre de 2018, en virtud de la Ley de tarifas de usuarios de medicamentos recetados (PDUFA)
Las fusiones de genes NTRK son alteraciones genéticas que dan como resultado la producción incontrolada de proteínas de fusión de tropomiosina receptor quinasa (TRK) y conducen al crecimiento tumoral. Bayer y Loxo Oncology están desarrollando conjuntamente larotrectinib, que se está estudiando en todo el mundo para el tratamiento de pacientes en una amplia gama de cánceres que albergan una fusión de genes NTRK. Bayer planea presentar una Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) en la Unión Europea en 2018.
