La compañía Takeda ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos ha aprobado de forma acelerada Alunbrigtm (brigatinib) para el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con cinasa del linfoma anaplásico positiva (ALK+) que han progresado durante el tratamiento con crizotinib o no lo toleran.
Esta indicación se ha aprobado en condiciones aceleradas basándose en la tasa de respuesta tumoral y en la duración de la respuesta. Para mantener la aprobación en esta indicación se tendrá que verificar y describir el beneficio clínico en un ensayo de confirmación. El tratamiento, que ya recibió la designación de tratamiento innovador por la FDA, es un tratamiento oral administrado una vez al día que se puede tomar con o sin alimentos.
“En los últimos años, los inhibidores de la ALK de molécula pequeña han revolucionado las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico ALK+ avanzado. Pese a todo, sigue existiendo una necesidad de inhibidores de la ALK como brigatinib que tengan un perfil de seguridad controlable y puedan superar los mecanismos de resistencia clínica al crizotinib, incluida la progresión en el sistema nervioso central”, explicó el doctor Ross Camidge, Director de Oncología Torácica en la Universidad de Colorado. “El ensayo ALTA demostró que el brigatinib era muy eficaz después de crizotinib, ya que la mayoría de los pacientes que recibieron 180 mg una vez al día, con una preinclusión de siete días con 90 mg una vez al día, alcanzaron una respuesta global y una mediana de duración de la respuesta superior a un año. Hay que destacar que el grado de actividad en los pacientes con metástasis cerebrales también fue notable”.
