Farmaindustria está trabajando en el desarrollo de un nuevo Código de Conducta de Protección de Datos Personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia, que tiene como objeto garantizar el equilibrio entre la protección de datos y el fomento de la investigación biomédica en la era del ‘big data’.
Concretamente, señala la patronal, “el objetivo de este Código es garantizar el adecuado equilibrio entre la protección de datos personales obtenidos en el entorno clínico y el fomento de la investigación biomédica, en un momento en el que el proceso de digitalización permite generar una gran cantidad de información (big data) que tiene a su vez un enorme potencial de cara a favorecer la I+D de nuevos medicamentos”.
Así lo explicó la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, en el encuentro Sanidad valenciana y Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), organizado este miércoles por la Càtedra Institucional EVES-GSK-UV y la Cátedra de Privacidad y Transformación Digital de la Universitat de Valencia en el Instituto de Investigación Sanitaria de Valencia (INCLIVA).
El nuevo Código, que vendrá a actualizar el modelo de corregulación en materia de protección de datos actualmente vigente en el ámbito de la industria farmacéutica, conseguirá que las responsabilidades y derechos sean compartidos por todos los agentes implicados, con la finalidad de dar respuesta a los nuevos retos que las diferentes fuentes de big data (información genómica, ensayos clínicos, historia clínica electrónica, etcétera) están planteando en este ámbito.
Asimismo, aporta mayores garantías para los sujetos en cuanto que contiene criterios uniformes consensuados con las autoridades en la materia, permitiendo además criterios uniformes en la recogida de datos, la obtención del consentimiento y el proceso para seudonimizar los datos.
