El Global Madrid | viernes, 03 de marzo de 2017 h |

Janssen-Cilag ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado ampliar la autorización de comercialización vigente de Darzalex (daratumumab). Si la Comisión Europea lo aprueba, daratumumab se podrá usar en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bien con bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) que han recibido al menos un tratamiento previo. El dictamen se basa en una revisión de los datos del estudio de fase III MMY3003 (Pollux), publicados en The New England Journal of Medicine en octubre de 2016, así como del estudio de fase III MMY3004 (Castor), también publicados en The New England Journal of Medicine en agosto de 2016.

Janssen-Cilag ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado ampliar la autorización de comercialización vigente de Darzalex (daratumumab). Si la Comisión Europea lo aprueba, daratumumab se podrá usar en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bien con bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) que han recibido al menos un tratamiento previo. El dictamen se basa en una revisión de los datos del estudio de fase III MMY3003 (Pollux), publicados en The New England Journal of Medicine en octubre de 2016, así como del estudio de fase III MMY3004 (Castor), también publicados en The New England Journal of Medicine en agosto de 2016.