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Los IPT se consolidan en línea con lo predicho desde la Aemps

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Presidente Editor de EG
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19 jul 2019 - 11:17 h
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<p>Los IPT se consolidan en línea con lo predicho desde la Aemps</p>

El informe de Omakase impulsado por Xavier Badía se ha centrado en los medicamentos huérfanos pero permite sacar conclusiones que van más allá de éstos. Además, la aprobación condicional de la EMA puede frenar el reembolso en la medida en que es una aprobación sujeta a una evidencia adicional y a solventar una incertidumbre. Y ya sabemos que la incertidumbre no gusta en términos de reembolso. El informe muestra que el 50% de los medicamentos analizados eran oncológicos y tan sólo el 30% no tenían alternativa terapéutica disponible. De los 87 medicamentos aprobados por la EMA entre 2012 y 2018 (el periodo analizado) algo más del 80% fueron autorizados en España y han obtenido distinto recorrido en materia de reembolso. Casi un 40% obtuvieron dicho reembolso, otro 36% están en proceso y un 25% han sido rechazados. La pregunta que responde el informe es ¿qué aumenta la probabilidad de un reembolso con cargo a fondos públicos? La aprobación de la EMA que no sea “condicional” y un IPT positivo, básicamente. Parece que gestionar la incertidumbre con un nuevo medicamento es el factor que más preocupa a los reguladores. Con todo, un 50% de los medicamentos huérfanos no están comercializados, asegura José L. Poveda.

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