martes, 19 noviembre 2019

  • 1 Con la Venia
  • 1
    XAVIER MOLINER

    En los últimos meses se han dictado un par de resoluciones judiciales en materia de responsabilidad por producto defectuoso que aportan consideraciones significativas sobre la responsabilidad de quienes tan solo los comercializan. Curiosamente, ambas...

  • 2
    EDUARD RODELLAR

    El empleo de las nuevas tecnologías sigue una tendencia creciente imparable, y las Administraciones Públicas no son ajenas a este fenómeno. Buena prueba de ello es la potenciación de la llamada administración electrónica. Ahora bien, este proceso de transformación...

  • 3
    FRANCISCO ARÁNEGA

    A estas alturas probablemente no sorprenderá a nadie, pero el ámbito del compliance sigue creciendo. Así, en octubre se aprobaba la Directiva europea sobre protección de las personas que informen sobre infracciones del derecho de la Unión.

    En esencia,...

  • 4
    JORDI FAUS

    El jueves pasado tuve la oportunidad de asistir a dos eventos. En Barcelona, por la mañana, estuve en el Congreso de la Sociedad Europea de Terapia Génica y Celular. En Madrid, al final del día, en la conferencia inaugural del Master en Evaluación Sanitaria...

  • 5
    JORDI FAUS

    Entre las competencias de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia se incluyen la dirección y desarrollo de la política farmacéutica del Ministerio y la de impulsar propuestas como el Plan de Acción aprobado por la Comisión...

  • 1
    XAVIER MOLINER

    Apenas ha transcurrido poco mas de un año desde la entrada en vigor de la nueva Ley de Contratos del Sector Público (LCSP) que apostaba por impulsar la calidad en la contratación pública y volvemos a las andadas.

    Me refiero al anuncio sobre las recomendaciones...

  • 2
    JORDI FAUS

    El 16 de enero, en respuesta a un tuit de la SEFH, Patricia Lacruz hizo público, también en Twitter, que el Ministerio y las CCAA habían empezado a trabajar en Valtermed, un sistema de información “para medir el valor terapéutico en la práctica clínica...

  • 3
    EDUARD RODELLAR

    En los ensayos clínicos se tratan, inevitablemente, datos personales de los participantes. A este respecto, tanto las normas que regulan los ensayos clínicos (Reglamento (UE) 2014/536 (RPD), y en España el Real Decreto 1090/2015), como las de protección...

  • 4
    JORDI FAUS

    La Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) ha anunciado el inicio de una investigación de posibles prácticas anticompetitivas en el mercado de inmunosupresores. De acuerdo con su nota de prensa, las actuaciones han incluido una inspección...

  • 5
    JORDI FAUS

    Los cambios a los que venimos asistiendo en el ámbito de las terapias farmacológicas sitúan a nuestro sistema sanitario ante el gran reto de nuestra época: garantizar la sostenibilidad de un sistema sanitario tan ambicioso como el nuestro, en un escenario...

  • 6
    XAVIER MOLINER

    El mes de marzo se publicó en el BOE la Instrucción 1/2019 de la Oficina Independiente de Regulación y Supervisión de la Contratación que pretende clarificar aspectos confusos del nuevo régimen del contrato menor tras la entrada en vigor de la LCSP. Uno...

  • 7
    JORDI FAUS

    El pasado 13 de marzo entro en vigor una modificación del Código Penal que establece novedades importantes en el ámbito de la responsabilidad penal de las personas jurídicas. Sin ánimo de ser exhaustivo en esta columna, la reforma, además de contemplar...

  • 8
    JORDI FAUS

    Vivimos épocas en las que corremos el riesgo de que la desafección respecto de ciertas instituciones alcance al mundo del derecho en general. Los abogados hemos llegado a un punto en el cual mucha gente nos dice, sin embudos, que el derecho no sirve para...

  • 9
    JUAN SUÁREZ

    La aprobación de la Ley 19/2013 de Transparencia, Acceso a la Información Pública y Buen Gobierno constituyó un auténtico cambio en la relación entre los poderes públicos y los administrados, al poner coto a una situación inaceptable desde todo punto...

  • 10
    XAVIER MOLINER

    Hacer frente a las prácticas anticompetitivas es una finalidad cada vez más frecuente en nuestro ordenamiento jurídico. La nueva LCSP no quiso quedarse atrás e incorporó una serie de medidas específicas para salvaguardar la libre competencia. Ya no son...

  • 1
    JORDI FAUS

    Les voy a pedir que esta semana acepten que me refiera al equipo de Faus & Moliner para ilustrar el mensaje que me gustaría trasladar. El martes pasado se hizo público que habíamos sido galardonados con el Premio Expansión como Mejor Despacho de Abogados...

  • 2
    JUAN SUÁREZ

    Últimamente se ha venido levantado cierto revuelo en torno a la consulta que ha formulado el CGCOF a la Aemps, en torno a la legalidad del uso de la aplicación WhatsApp por parte de las oficinas de farmacia como herramienta para la venta a distancia,...

  • 3
    XAVIER MOLINER

    La compra pública innovadora está cogiendo fuerza entre las distintas administraciones públicas sanitarias como medio para contratar la gestión de servicios de la salud. A modo de ejemplo, Cataluña ha destinado 30 millones para financiar proyectos innovadores...

  • 4
    EDUARD RODELLAR

    En los tiempos que corren todo cambia a un ritmo cada vez más vertiginoso. Las nuevas tecnologías y el progreso del mundo digital han favorecido la aparición y uso masivo de nuevos soportes publicitarios que hacen que las reglas que regulan la publicidad...

  • 5
    JUAN SUÁREZ

    La última semana de mayo fue la elegida para celebrar una de las grandes citas de los que nos dedicamos al derecho farmacéutico. Me refiero al XVI Curso de Derecho Farmacéutico que tuvo lugar en Madrid los días 28 y 29 de mayo organizado por la Fundación...

  • 6
    FRANCISCO ARÁNEGA

    La evolución normativa habida en los últimos años en el entorno del compliance se ha traducido en que cada vez esté más extendido el convencimiento entre nuestras compañías de la necesidad de contar con un sistema de compliance adecuado. Aun así, parece...

  • 7
    JORDI FAUS

    Una de las cuestiones candentes en el derecho farmacéutico en España es cómo actuar desde que un producto es autorizado por la UE (y que por tanto ya podría comercializarse) hasta que se decide sobre su inclusión o no en la prestación farmacéutica pública....

  • 1
    EDUARD RODELLAR

    A inicios de febrero la Comisión Europea ha emitido una Recomendación en la que apunta diversas medidas para la creación de un sistema que permita a los ciudadanos de la UE acceder con más facilidad y de forma segura a sus historiales médicos, en formato...

  • 2
    JUAN SUÁREZ

    La Aemps se ha hecho eco de la consulta pública lanzada recientemente por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respecto de los principios básicos a los que deberá ajus tarse la información sobre los medicamentos de uso humano en formato electrónico...

  • 3
    JORDI FAUS

    Los cambios que se están produciendo en el ámbito de las terapias farmacológicas son de una dimensión tal que exigen una reflexión calmada sobre su impacto y sobre cómo abordarlos. La innovación, esto me lo han oído decir a menudo, surge porque hay personas...

  • 4
    FRANCISCO ARÁNEGA

    Por si alguien todavía tenía dudas, esta semana hemos tenido un par de ejemplos sobre la que se nos puede venir encima con esto del Brexit, especialmente si se produce sin acuerdo.

    Por una parte, hace pocos días la AEMPS emitió una nota informativa en...

  • 5
    EDUARD RODELLAR

    Nadie pone en duda de que 2018 ha supuesto un gran avance en la regulación de los medicamentos homeopáticos. En realidad, se ha hecho mucho más en estos doce meses que en los últimos 25 años, desde que se iniciara en España la regulación de estos productos...

  • 6
    XAVIER MOLINER

    En diciembre explicaba las dificultades que está teniendo la incorporación de nuevas tecnologías en los procesos de contratación pública, donde tanto las notificaciones y comunicaciones como la presentación de las ofertas y las solicitudes de participación...

  • 7
    JORDI FAUS

    Seguramente nos sucede a todos los que queremos ser cuidadosos y responsables en nuestro trabajo. Cuando se aproximan las vacaciones de Navidad, Semana Santa o verano, queremos irnos con la mesa lo más despejada posible. Me parece que debe tener algo...

  • 8
    FRANCISCO ARÁNEGA

    Unas semanas antes de terminar el año 2018, la Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia (CNMC) emitió un informe sobre el proyecto de Real Decreto de financiación de productos sanitarios para pacientes no hospitalizados que está siendo tramitado...

  • 9
    XAVIER MOLINER

    La incorporación de nuevas tecnologías en la Administración Pública suele ser un proceso complicado y lento. Veamos sino como está costando incorporar a las distintas fases de los procedimientos de contratación el uso de los medios electrónicos. Un ejemplo...

  • 10
    EDUARD RODELLAR

    E l pasado 6 de diciembre (Día de la Constitución) se publicó por fin en el BOE la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales (LOPD-GDD). Esta nueva ley viene a complementar determinadas cuestiones que el Reglamento...

  • 11
    JORDI FAUS

    La semana pasada tuve el placer de participar en la 5ª Jornada Hacia un sistema sanitario basado en la creación de valor de la Fundación Instituto Roche. Presenté una breve ponencia sobre el “Marco legal y nuevos modelos de financiación en terapias innovadoras”,...

  • 12
    JUAN SUÁREZ

    Más allá del ruido de fondo que suelen generar las noticias relativas a estos productos, lo cierto es que el medicamento homeopático es un tipo de fármaco legalmente reconocido por el derecho europeo, y, por ende, su comercialización no puede prohibirse...

  • 13
    XAVIER MOLINER

    La contratación por los hospitales públicos de la gestión de servicios sanitarios (servicios de hemodiálisis, servicios de oxigenoterapia, etc.) suele incorporar en los pliegos una cláusula que exige a los licitadores el compromiso de destinar o adscribir...

  • 14
    JORDI FAUS

    El pasado 24 de octubre entró en vigor el Real Decreto 1302/2018, de 22 de octubre, por el que se modificó el Real Decreto 954/2015, que regula la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios por enfermeros.

    Una...

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